生物制药公司做出反应，拜登宣布“COVID-19大流行结束”(更新)

乔·拜登总统宣布COVID-19大流行结束，但认识到病毒感染仍存在持续的问题。

拜登在演讲文稿中说:“如果你注意到，没有人戴口罩。”每个人看起来都很健康。所以我认为(COVID)正在改变。”

尽管有总统的声明，全球的生物制药公司仍在继续研究新疫苗，以应对SARS-Cov-2病毒的变种，以及用于治疗感染者的抗病毒药物。

公告产生了连锁反应在股票市场。总统频道的采访播出后，Moderna、辉瑞和Novavax等疫苗生产商的股价出现下滑。欧洲疫苗制造商的股价也出现了下滑。

• 迈阿密Veru公司。宣布FDA将于11月9日召开肺部过敏药物咨询委员会会议，以评估实验性治疗药物sabizabulin的紧急使用授权申请。
  • Veru开发了sabizabulin，用于COVID-19住院患者，这些患者有急性呼吸窘迫综合征的高风险。
  • Veru正在根据一项III期临床试验的数据寻求EUA，该试验对204名患有急性呼吸呼吸综合征和死亡高风险的中重度COVID-19住院患者进行。据该公司称，数据显示，与安慰剂相比，每天一次的sabizabulin治疗可使死亡率相对降低55.2%，具有临床意义和统计学意义。
  • 除了FDA，萨比沙布林还在接受欧盟、澳大利亚和英国的潜在应用审查

  • Veru投资者关系和企业传播执行董事山姆·菲什(Sam Fisch)告诉BioSpace，该公司将继续在紧急情况下运营，因为美国每天的COVID死亡人数仍然高得令人无法接受。

    “尽管拜登宣布大流行已经结束，但拜登也表示，我们在COVID-19方面还有更多工作要做，因此在COVID-19流行阶段仍然存在公共卫生紧急情况。我们仍然非常需要沙比沙布林等能大大降低中重度COVID-19感染住院患者死亡率的新疗法，”他说。

• 中国的三叶草生物制药担保欧盟良好生产规范证书，以支持其候选疫苗SCB-2019的潜在商业生产。对CDMO现场的成功检查表明，该设施符合监管机构的标准，因此获得了证书。
• 恢复治疗提交修改后的协议FDA的III期试验评估了巴西胺在轻中度COVID-19患者中的疗效。巴西拉明是一种具有抗炎和抗病毒特性的口服药物。
  • 修订后的方案提出了一个新的主要终点，即通过聚合酶链式反应检测消除COVID-19感染所需的时间。次要终点包括评估轻-中度COVID-19患者的临床改善时间，比较住院或死亡频率和病程。