Alimera宣布偿还爱尔兰ILUVIEN®葡萄膜炎适应症
报销不受标签的限制
亚特兰大，2022年9月20日(环球通讯社)——Alimera科学有限公司全球制药公司Alimera(纳斯达克代码:ALIM)宣布，其位于爱尔兰的欧洲子公司Alimera Sciences Europe Limited获得了ILUVIEN的报销。该公司的使命是为视网膜健康和保持更好视力的患者、医生和合作伙伴提供宝贵的帮助®(氟西诺酮乙奈德玻璃体内植入物)0.19 mg缓释玻璃体内植入物用于爱尔兰影响后段的非传染性葡萄膜炎。根据其在欧洲的标签，由爱尔兰卫生服务执行公司制药股和国家药物经济学中心给予报销。
Alimera总裁兼首席执行官Rick Eiswirth说:“我们将继续在我们的国际部门扩大非传染性葡萄膜炎适应症的可用性，现在除了我们的主要经销商市场外，我们所有直接市场的患者都可以使用它。”“我们很高兴能让患有这种持续性炎症的患者获得ILUVIEN，并为这些国家的医生提供一种更好的工具，帮助他们的患者用更少的注射，看得更好、更久。”
在欧洲，ILUVIEN缓释玻璃体内植入物用于治疗与慢性糖尿病黄斑水肿(DME)相关的视力障碍，被认为对现有治疗方法反应不足，并用于预防影响眼睛后段的复发性非传染性葡萄膜炎(NIU-PS)的复发。
关于ILUVIEN
该公司的主要产品ILUVIEN是一种注射到眼睛后部的玻璃体内缓释植入物。ILUVIEN通过其持续微剂量™技术，可释放亚微克水平的氟氟诺酮乙奈德(一种皮质类固醇)，持续36个月，以减少疾病复发，使患者在较少注射的情况下维持更长时间的视力。在美国、加拿大、科威特、黎巴嫩和阿联酋，ILUVIEN被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)，患者之前接受了一个疗程的糖皮质激素治疗，但临床上眼压没有明显升高。在17个欧洲国家，ILUVIEN被用于治疗被认为对现有疗法反应不足的慢性二甲醚相关的视力损害。2019年3月，根据防止影响眼睛后段的复发性非传染性葡萄膜炎复发的互认程序，ILUVIEN在17个国家获得批准。这17个欧洲国家包括英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、比利时、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、波兰、捷克、荷兰和卢森堡。ILUVIEN的非传染性葡萄膜炎影响后节指征于2019年底在德国和英国推出，2021年在比利时推出，2022年在西班牙和意大利推出。在美国，ILUVIEN还没有被批准用于葡萄膜炎的治疗。
影响后段的非传染性葡萄膜炎(NIU-PS)
它是一组不同的非传染性葡萄膜炎，可影响眼睛的后段。NIU-PS可影响所有年龄的人，产生肿胀和破坏眼组织，可导致严重视力丧失和失明，是许多国家工龄失明的主要原因。NIU-PS患者通常使用全身类固醇治疗，这是有效的，但随着时间的推移经常会导致严重的副作用，从痤疮、体重增加、睡眠和情绪障碍到高血压和骨质疏松症，这些都可能限制有效剂量。然后患者通常进展到使用全身免疫抑制剂或生物制剂的类固醇保留治疗，这也可能有严重的副作用，包括癌症和感染的风险增加。因此，仍然需要新的治疗方法来改善疗效、耐受性和安全性，以管理这些炎症性眼病。
关于Alimera科学公司
Alimera Sciences是一家全球性的制药公司，其使命是为视网膜健康和保持更好视力的患者、医生和合作伙伴提供宝贵的帮助。欲了解更多信息，请访问www.alimerasciences.com．
前瞻性陈述
这份新闻稿包含了“前瞻性陈述”，符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义，其中包括Alimera公司对ILUVIEN(氟西诺酮乙奈德玻璃体内植入物)0.19 mg缓释玻璃体内植入物的补偿预期，该植入物用于治疗爱尔兰影响后段的非传染性葡萄膜炎。这种前瞻性报告是基于当前预期，涉及内在风险和不确定性，包括可能延迟、转移或改变任何预期的因素，并可能导致实际结果与前瞻性报告中预测的结果存在重大差异。可能导致实际结果差异的有意义的因素包括但不限于:Alimera在爱尔兰推出ILUVIEN治疗影响后段的非传染性葡萄膜炎的能力，ILUVIEN将帮助葡萄膜炎患者用更少的注射使视力更好、时间更长，以及爱尔兰医疗保健专业人员和组织在该适应症中采用ILUVIEN的意愿。以及在截止2021年12月31日的Alimera表格10-K年度报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”章节中讨论的其他因素，以及截止2022年3月31日和2022年6月30日的季度报告中关于表格10-Q的季度报告，这些都已在美国证券交易委员会(SEC)备案，并可在SEC的网站上获取www.sec.gov．
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