成立实验室将于2022年10月5日为Mia Femtech举办投资者活动

加州圣芭芭拉(业务线)--成立实验室控股有限公司(纳斯达克代码:ESTA)是一家专注于女性健康的医疗技术公司,最初在乳房美容和重建市场。今天,该公司宣布将于2022年10月5日举办一场投资者活动,讨论Mia Femtech®(“米娅”)。该活动的网络直播将于下午4时30分开始。东部时间。

米娅Femtech®是建立实验室的微创乳房美学体验。米娅使用的专利技术可以在15分钟的过程中增加1到2罩杯的乳房,而不需要全身麻醉。该公司将提供Mia的概述以及开发和商业化进展的最新进展。

事件详细信息
日期:2022年10月5日,星期三
时间:美国东部时间下午4:30 - 5:30
如欲参与,请按:注册链接

项目结束后,将为投资者和分析师举行问答环节。该活动的录音将保存在公司的网站上。

公司目前正在为Mia Femtech寻求监管批准®预计将于2023年上半年在部分市场开始商业化。米娅Femtech®目前尚未被批准在美国进行商业发行。Motiva植入物®是否正在根据美国FDA关于调查医疗器械的规定进行临床调查

关于建立实验室

建立实验室控股有限公司是一家致力于改善女性健康和健康的全球医疗技术公司。该公司最初的重点是乳房健康,主要是乳房美学和再造。建立实验室提供了一系列先进的硅胶填充乳房植入物,被称为Motiva implant®这包括许多创新和专利功能,旨在提供改进的美学和临床结果。自2010年商业推出以来,Motiva植入物已超过200万件®已经被运送给80多个国家的整形医生。该公司还提供或正在开发一些相关的产品和技术,包括Motiva Flora®组织扩张器和Mia Femtech®这是该公司的微创丰胸手术。2018年,建立实验室从FDA获得了Motiva Implant的研究设备豁免(IDE)®并开始了一项临床试验,以支持美国监管部门的批准。Motiva植入物®在公司位于哥斯达黎加的两个工厂生产,符合所有适用的监管标准ISO13485:2016和MDSAP项目下的FDA 21 CFR 820。详情请浏览我们的网站www.establishmentlabs.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,其含义符合经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条(“交易法”)。你可以在新闻稿中找到许多(但不是全部)这样的表述,比如“近于”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“打算”、“会”、“将”、“可能”或其他类似的表达。任何涉及我们未来财务或经营业绩、流动性和预期现金计划的预测报表;我们业务的预期趋势、我们的目标、战略、重点和计划,包括相关的产品开发、商业化和监管批准,以及对未来事件或情况的其他描述,包括对未来经营结果表示普遍乐观的陈述,都是与公司业绩有关的前瞻性陈述。我们要求得到1995年《私人证券诉讼改革法案》所规定的安全港的保护。我们提醒投资者,本新闻稿中提供的任何前瞻性陈述,或我们可能不时以口头或书面形式作出的任何前瞻性陈述,都是我们基于发表该等声明时的现有信息所表达的信念和预期。这些陈述都是基于假设,实际结果会受到已知和未知风险、趋势、不确定性和超出我们控制范围的因素的影响。虽然我们相信我们的假设是合理的,但我们不能保证未来的表现,有些假设将不可避免地被证明是不正确的。因此,我们未来的实际结果和事件发生的时间可能与我们的预期不同,而这些差异可能是实质性的。除其他因素外,可能导致实际结果和事件与任何前瞻性陈述中所描述的有实质性差异的因素包括以下方面的风险和不确定性:我们成功、及时和具有成本效益地开发、寻求和获得监管许可并使我们的产品产品商业化的能力; the rate of adoption of our products by healthcare providers or other customers; the success of our marketing initiatives; the safe and effective use of our products; our ability to protect our intellectual property; our future expansion plans and capital allocation; our cash requirements and ability to generate positive cash flow from operations; our ability to expand upon and/or secure sources of credit or capital; our ability to develop and maintain relationships with qualified suppliers to avoid a significant interruption in our supply chains; our ability to attract and retain key personnel; our ability to scale our operations to meet market demands; the effect on our business of existing and new regulatory requirements; the effect on our business of the current Russia-Ukraine conflict; the impact of foreign currency exchange rates; the impact on our business of an economic downturn or deterioration of general macroeconomic conditions, including slower growth or recession, inflation or decreases in consumer spending power or confidence; other economic and competitive factors; and the other risks and uncertainties discussed in Item 1A, Risk Factors, in the company’s annual report on Form 10-K filed on March 1, 2022, as such risks and uncertainties will be updated in the company's quarterly report on Form 10-Q for the three months ended June 30, 2022, which is expected to be filed with the SEC on August 9, 2022. These and other factors that could cause or contribute to actual results differing materially from our expectations may also be amended, updated or superseded from time to time in the future in other filings made by the company with the Securities and Exchange Commission. The risks included in those documents are not exhaustive, and additional factors could adversely affect our business and financial performance. We operate in a very competitive and rapidly changing environment. New risk factors emerge from time to time, and it is not possible for us to predict all such risk factors, nor can we assess the impact of all such risk factors on our business or the extent to which any factor, or combination of factors, may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements. We are not undertaking any obligation to update any forward-looking statements. Accordingly, investors should use caution in relying on past forward-looking statements, which are based on known results and trends at the time they are made, to anticipate future results or trends.

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联系人

投资者/媒体联络:
Raj Denhoy
415 828 - 1044
rdenhoy@establishmentlabs.com

来源:建立实验室控股公司。

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