neur23和QIAGEN宣布合作开发首个新一代帕金森病药物测序伴发诊断

此次合作将Neuron23在药物发现、数据科学和机器学习方面的领先专业知识与QIAGEN在伴随诊断开发方面的长期经验相结合

加利福尼亚州南旧金山而且日耳曼敦。和希尔登,德国，2022年9月14日/价值/——Neuron23公司。一家早期生物技术公司，专注于为基因定义的神经和免疫疾病开发精准药物试剂盒(纽约证券交易所:QGEN;法兰克福标准公司(Frankfurt Prime Standard: QIA)今天宣布合作开发用于帕金森病的Neuron23的LRRK2抑制剂的伴发诊断。

根据主合作协议，QIAGEN将开发并验证一项临床试验试验，该试验将检测Neuron23发现的生物标志物组合，共同预测帕金森病患者对LRRK2抑制剂的反应性。此次合作将支持目前处于临床前开发后期的Neuron23候选药物的临床开发。根据进一步的临床开发，该协议还包括未来开发其他伴随诊断方法的选项。

此次合作的分析将集成到下一代测序(NGS)工作流程中，利用QIAGEN的Sample to Insight能力。诊断试验和治疗方法的并行开发将允许公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交NGS伴发诊断试验的上市前批准(PMA)申请，同时提交Neuron23的LRRK2抑制剂的新药申请(NDA)。

“我们对这次合作感到兴奋，因为这是针对帕金森病开发的第一个伴随诊断。这次合作结合了Neuron23在药物发现、数据科学和机器学习方面的领先专业知识，以及QIAGEN在伴随诊断开发方面的长期经验和全球领先地位。南希Stagliano他是Neuron23公司的首席执行官。QIAGEN的血液检测将有助于识别可能对Neuron23的LRRK2抑制剂有反应的帕金森病患者。识别帕金森病患者亚群的伴随诊断的开发将降低Neuron23的LRRK2抑制剂临床开发的风险，并有助于确定可能受益于这种疾病改善治疗的个体。我们很高兴能与行业领导者合作，开发针对帕金森病的首个伴发诊断。”

“与Neuron23的合作表明，精准医疗在肿瘤学以外的疾病领域正在迅速发展，”他说乔纳森·阿诺德他是QIAGEN的副总裁，肿瘤和精确诊断学主管。“从样本到洞察，我们在血液和基于ngs的分子检测方面的专业知识将使Neuron23能够对一种候选药物进行临床试验，这种药物可能有可能改变基因定义人群中不可阻挡的神经退行性疾病的病程。”

LRRK2是一种复杂的多结构域蛋白，存在于神经元和全身许多其他组织和细胞类型中。LRRK2基因突变是家族性帕金森病最常见的原因之一，遗传了LRRK2功能突变的个体在晚年罹患该疾病的风险明显更高。此外，有新的证据表明，LRRK2活性可能在非家族性帕金森病患者的更大人群的子集中发挥作用。最近的研究表明，小分子LRRK2抑制剂可以起到神经保护作用，这表明针对LRRK2的治疗可能对更大范围的患者有益。

目前尚无实验室检测方法可用于诊断帕金森病的非遗传性病例。通常，这种疾病的诊断是基于病史和神经系统检查。虽然目前还没有治愈帕金森病的方法，但治疗方法用于缓解一些症状。

QIAGEN是精准医疗的先驱，也是与制药和生物技术公司合作开发伴发诊断的全球领导者，该诊断可检测临床相关基因异常，为指导癌症等疾病的临床决策提供见解。QIAGEN拥有从NGS到聚合酶链式反应(PCR)和数字PCR (dPCR)的伴随诊断开发的无与伦比的深度和广度的技术。QIAGEN有10种基于PCR的伴随诊断适应症，包括FDA批准的therascreenEGFR治疗非小细胞肺癌(NSCLC)therascreenKRAS治疗结直肠癌和NSCLC，therascreenFGFR治疗尿路上皮癌therascreenPIK3CA用于乳腺癌基于组织或血浆样本therascreen结直肠癌BRAF试剂盒。

目前，QIAGEN正在与超过25家领先的制药和生物技术公司签订主合作协议，为其候选药物开发和商业化伴随诊断测试，这是一个潜在的未来产品管道，以推进精准医疗，造福患者。

该协议的财务条款尚未披露。

关于Neuron23™
Neuron23™Inc.是一家早期生物技术公司，专注于为基因定义的神经和免疫疾病开发精准药物。Neuron23将人类遗传学的最新进展与最先进的人工智能(AI)支持的药物发现和生物标志物平台相结合，以推进毁灭性疾病的治疗。公司的重点领域是神经退行性疾病,神经炎症疾病、系统性疾病自身免疫性还有炎症性疾病。成立于2018年的Neuron23，集结了世界一流的专家和企业家团队南旧金山，加利福尼亚州。如需更多信息，请访问www.neuron23.com．

对试剂盒
试剂盒N．V,一个荷兰总部位于美国的控股公司，是全球领先的Sample to Insight解决方案提供商，使客户能够从包含生命构建模块的样本中获得有价值的分子洞察。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理DNA、RNA和蛋白质。分析技术使这些生物分子可见并准备好进行分析。生物信息学软件和知识库解释数据，以报告相关的、可操作的见解。自动化解决方案将这些无缝且具有成本效益的工作流程结合在一起。试剂盒为全球50多万客户提供分子诊断(人类医疗保健)和生命科学(学术界，制药公司研发和工业应用，主要是取证)。的2022年6月30日，试剂盒在全球超过35个地点拥有超过6,100名员工。更多信息请访问http://www．试剂盒．com．

QIAGEN前瞻性声明
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源Neuron23