通过GMP实验室和配方开发方面的领先专家的加入,增强了肿瘤预测服务

EAGAN,明尼苏达州。, 2022年9月19日(环球通讯社)——预测肿瘤(纳斯达克代码:POAI)今天宣布了几项关键进展,以进一步加强公司为制药和生物技术客户提供的产品。

首先是预测肿瘤的良好生产规范(GMP)实验室,它为帮助客户从临床前药物开发过渡到临床试验新药(IND)资格提供了机会,包括1期临床试验。该公司已开始接受订单。

“在预测肿瘤公司增加GMP生产能力是过去一年半以来一直在进行的一项重大成就。FDA在药品生产中要求的这种高度监管的指定,将为我们创造额外的业务增长机会,并为我们的客户提供有价值的资源。将我们专有的内毒素去除过程的开发和生产保持在内部,为客户节省了时间和金钱,这在药物开发公司面临越来越大的压力,以更快地进入临床试验的时候尤为重要,”预测肿瘤首席执行官J. Melville Engle指出。

其次,predict Oncology很高兴地宣布增加了一位在药物开发方面有20年经验的战略顾问。作为公司的顾问,Canopy Biopharma的总裁Kamal Egodage博士将领导预测肿瘤的药物配方业务领域的配方开发和销售增长战略。Egodage博士将监督溶解和稳定生物治疗制剂的开发和销售,包括包含蛋白质、多肽、病毒样颗粒和全活减毒病毒的疫苗。

作为生物制药行业公认的领导者,Egodage博士在美国、欧洲和亚洲的制药、生物技术和生物技术初创环境中拥有超过25年的经验。他通过分析和配方开发、临床试验、商业化和上市后生命周期管理,支持了超过75个药物产品。

“Egodage博士对生物制药监管和开发过程有深入的了解,这使他成为我们预测肿瘤公司增长计划的理想人选。他有远见、热情和理解来帮助扩大我们在配方解决方案领域的业务增长,”Larry DeLucas博士解释道。他是预测肿瘤的高级副总裁。

Egodage博士的加入正值预测肿瘤学与GMP实验室和推出两种新产品的增长时期。

  • 今天,预测肿瘤学宣布了下一代经典静态光散射(SLS)仪器,这将是同类仪器中的第一代。Free Flow SLS仪器是一种快速自动化静态光散射系统,它将扩大公司的产品,为客户开发蛋白质、多肽、疫苗和全减毒病毒疫苗的配方提供额外的吞吐量能力。
  • 该公司还推出了一种新的大容量内毒素柱,称为EndoBind-R II,可以更有效地去除水溶液样品中的内毒素。这是一种具有高浓度肽结合的非环氧介质,可以在HPLC(高压)条件下操作,以降低内毒素水平低于FDA要求的水平。

关于新产品或GMP实验室功能的查询可以通过电子邮件Larry DeLucas到LDelucas@solublebiotech.com

关于预测肿瘤
预测肿瘤(纳斯达克代码:POAI)是一家知识驱动型公司,专注于应用人工智能(AI)开发最佳癌症疗法,从而实现更有效的治疗和改善患者预后。通过人工智能,预测肿瘤使用超过15万种癌症肿瘤的生物库,按患者类型分类,针对药物化合物,以帮助药物发现过程,并增加成功的可能性。该公司为肿瘤药物开发提供从早期发现到临床试验的一整套解决方案。

对树冠生物制药
冠生物制药有限责任公司是一家技术和商业咨询公司,支持生物疗法的发展,监管策略,以及从发现到商业化的卫生当局提交。华冠生物制药使世界各地的中小型生物技术公司加速治疗的发展。

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