Skye Bioscience完成1期临床研究药物生产

加利福尼亚州圣地亚哥9月20日消息(环球新闻swire)——Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: Skye)(“Skye”或“公司”)是一家研发一种用于治疗青光眼的专利合成大麻素衍生物的制药公司,其合同制造商(“CMO”)已通知其已完成SBI-100眼用乳剂(“SBI-100 OE”)的生产,用于Skye的1期临床试验。在收到已启动的质量和分析测试的可接受结果后,最终药品将于10月发布并可用于临床使用。

Skye首席执行官兼董事长Punit Dhillon表示:“我们很高兴完成了启动SBI-100 OE首次人体试验注册的关键步骤。”“我们的团队计划在10月的第二周进行我们的临床场地启动,以培训我们在澳大利亚的临床合作伙伴CMAX的工作人员和研究人员。随着SBI-100 OE药品的启动和发布,我们预计受试者的给药将于11月开始。”

关于SBI-100眼用乳剂
眼压升高是青光眼进展的重要危险因素。第一次观察到吸食大麻会降低人的眼压是在20世纪70年代初,这导致了大量关于大麻素对眼睛影响的研究。独立研究表明,眼组织中大麻素受体1型(CB1R)的激活可介导眼压降低。然而,目前还没有大麻素相关药物被批准用于眼部临床使用,这主要是由于目前CB1R激动剂以治疗有益剂量给眼的递送方法存在缺陷。当全身使用大麻素时,它们可以降低眼压,但也会导致不良的精神作用。另外,提取的天然大麻素作为滴眼液局部给药不能很好地穿透眼部组织来有效降低眼压,这可能是由于天然大麻素的亲脂性或油性,以及眼睛的水或水表面。

为了应对这些挑战,Skye开发了SBI-100 OE,这是一种专有的合成大麻素衍生物,具有新颖的分子结构和配方,经过合理设计,能够更好地穿透眼部组织,并有效地局部递送CB1R激动剂。在涉及三种不同物种的临床前研究中,该药物的纳米乳配方局部应用于眼睛,在降低IOP方面提高了治疗效果和反应时间。重要的是,这些研究也显示出了与目前的护理标准相比的优势,如果在后续的疗效研究中得到临床验证,可能为青光眼提供一个合适的治疗窗口,成为一种新的青光眼药物。

关于斯凯生物科学
Skye Bioscience是一家制药公司,通过开发其专有的大麻素衍生物来释放大麻素的潜力,以治疗严重未满足需求的疾病。该公司的主要项目SBI-100 OE专注于开发青光眼的治疗方法,青光眼是世界上导致不可逆失明的主要原因。如需更多资料,请浏览:www.skyebioscience.com

联系
投资者关系
电子邮件:ir@skyebioscience.com
电话:(858)410 - 0266

前瞻性陈述
这封信包含了前瞻性的陈述,包括关于我们的产品开发、商业战略、临床试验的时间和大麻素衍生疗法的商业化的陈述。这些声明和本新闻稿中的其他声明不是对历史事实的描述,而是基于管理层当前预期和假设的前瞻性声明,并受到风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性成为现实或这些假设被证明是不正确的,我们的业务、经营结果、财务状况和股票价格都可能受到重大的负面影响。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过包括“预期”、“计划”、“目标”、“重点”、“目的”、“打算”、“相信”、“可以”、“可能”、“挑战”、“可预测”、“将”、“将”、“可能”或这些术语的否定性或其他类似术语来识别。我们的经营环境瞬息万变,新风险不时出现。因此,我们的管理层不可能预测所有的风险,我们也不可能评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与公司可能作出的任何前瞻性陈述中所包含的结果存在重大差异的程度。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括,除其他外,我们的资本资源、未来测试和开发工作结果的不确定性,以及在Skye提交给美国证券交易委员会的最新年度或季度报告的风险因素部分中描述的其他风险。除法律明确要求外,skyye放弃更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。


主要标志

回消息