二级品质保证专员

二级品质保证专员
美国-加利福尼亚-欧西赛德

吉利德科学公司是一家研究型生物制药公司，在未满足医疗需求的领域发现、开发和商业化创新药物。随着每一个新的发现和研究候选药物，我们寻求改善世界各地患有危及生命的疾病患者的护理。吉利德的重点治疗领域包括艾滋病毒/艾滋病、肝病、癌症和炎症，以及严重的呼吸道和心血管疾病。

在全球范围内产生影响
包容是公司五大核心价值观之一。这是因为我们知道，当我们拥有多样化的背景、经历和观点时，我们在吉利德会变得更强大、更创新。吉利德科学公司是一家生物制药公司，致力于在未满足医疗需求的领域发现、开发创新疗法并将其商业化。该公司的使命是促进全球患有危及生命疾病的患者的护理。

当您加入吉利德，您就加入了我们改变世界的使命，让人们过上更健康、更充实的生活。加入一个使命驱动的生物制药组织，重视包容性和多样性，拥有强大的产品组合，并不断# CreatingPossible

吉利德科学公司将继续招聘所有空缺职位。我们的面试过程可能是虚拟进行的，一些职位可能会被要求暂时在家工作。在接下来的几周和几个月里，我们将采取分阶段的方法，让员工回到现场，以确保我们团队的健康和安全。

对于目前的吉利德员工和承包商:
请登入你的内部求职网站申请这份工作。

工作描述 工作描述
Gilead Sciences, Inc.是一家成立于1987年的研究型生物制药公司。我们一起为有需要的病人提供挽救生命的疗法。随着你每天在工作场所的承诺和动力，你将成为一个正在改变世界的团队的一员，帮助数百万人过上更健康、更充实的生活。我们遍布全球的员工是一个紧密的社区，在这里您可以看到自己贡献的有形成果，在这里每个人都很重要，每个人都有机会通过持续发展来提高自己的技能。我们对科学的关注已经使数十万人受益的上市产品，以及一系列强大的晚期候选药物，以及无与伦比的患者获取计划，以确保那些原本负担不起药物的人能够获得药物。加入吉利德，您将进一步推进我们的使命，即通过改善危及生命的疾病患者的护理，解决未满足的医疗需求，改善患者的生活。

在Gilead公司从事质量保证工作:

质量保证实现了吉利德的承诺，即通过强大的质量保证流程和系统，为患者带来改变生活的疗法。我们的方法是敏捷、创新和协作的，我们的团队真诚地致力于快速提供安全的改变生活的疗法。作为更广泛的制药开发与制造(PDM)团队的一员，您将成为一个正在改变世界并帮助数百万人过上更健康、更充实的生活的团队的一员。

工作总结:

根据需要，提供实验室和仓库操作的质量协助和监督。实验室、仓库和仓库区域的日常演练。审核和批准与实验室测试相关的辅助文档，包括日志、表格、原始数据等。协助识别、启动和调查日常运营中可能产生的偏差记录。负责检疫材料的储存，原料检验和放行。确保生产的产品质量符合所有适用的法规和准则。协助审核实验室记录和生产批放行所需的相关文件。

主要职责及工作职责:

• 执行各种活动以确保符合适用的法规要求。
• 参与制定标准操作程序(SOPs)，以确保达到质量目标。
• 维护日常程序和流程，以确保高质量的产品，并符合当前的良好生产规范(cgmp)和良好实验室规范(GLPs)。
• 回顾在制品和成品的分析、环境监测和质量控制数据。
• 负责制成品和原材料的审核、最终发布和CofA的创建。
• 直接与运营实体合作，确保在指定的持续基础上进行检查，统计过程控制分析和审计，以执行要求并满足规范。
• 根本原因分析，基于调查结果的纠正措施，并考虑决策的长期影响。解决问题，详细分析和建议前进的道路。
• 与合同测试实验室对接，解决更复杂的产品/过程性能问题。
• 对实验室和仓库偏差、变更管理和CAPAs提供质量保证监督。
• 在新产品启动期间与研发部门合作，确定新产品和新工艺的检查点。
• 对分析方法验证和分析仪器验证方案和报告进行评审。
• 通常很少接受日常工作的指导，新任务的一般指导。

知识、经验、技能:

• 本科学历，4年以上GMP环境相关工作经验或硕士学历，2年以上相关工作经验。
• 必须有制药行业工作经验，特别是支持QC或分析操作。
• 对cgmp和/或glp有深入的了解。
• 深入了解QA原则、概念、行业实践和标准。
• 具有良好的口头、书面和人际沟通能力。
• 生物制剂分析方法和技术知识优先。

在美国的工作:
作为一个提供平等机会的雇主，吉利德科学公司致力于拥有多元化的员工队伍。有关招聘和选择的雇佣决定将不受种族、肤色、宗教、国籍、性别、年龄、性取向、身体或精神残疾、遗传信息或特征、性别认同和表达、退伍军人身份或其他与工作无关的特征或适用的联邦、州和地方法律规定的其他禁止理由的歧视。为确保为受1973年《康复法》第503条、1974年《越战退伍军人重新适应法》和1990年《美国残疾人法》第一章保护的个人提供合理的住宿，在工作申请过程中需要住宿的申请人可以联系careers@gilead.com寻求帮助。

经过广泛的监测、研究、对商业影响的考虑以及内部和外部专家的建议，吉利德决定要求所有人 美国、加拿大、澳大利亚、新加坡和香港 作为雇佣条件，雇员和承包商必须接种COVID-19疫苗。“完全接种”的定义是接种两剂疫苗后两周或接种单剂疫苗后两周。任何由于真诚的宗教信仰或身体状况或残疾而无法接种疫苗的人，都可以要求合理的安排。

有关平等就业机会保护的更多信息，请参阅平等就业机会就是法律海报。

通知:雇员测谎仪保护法
你在家庭和医疗休假法案下的权利

薪酬透明、非歧视条款

我们的环境尊重个体差异，承认每个员工都是公司不可或缺的一员。我们的员工反映了这些价值观，并为组成我们不断壮大的团队的个人庆祝。

吉利德提供一个没有骚扰和禁止行为的工作环境。我们提倡并支持个人差异以及思想和观点的多样性。

对于目前的吉利德员工和承包商:
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