细胞治疗和疫苗生产主管

ImmunityBio, Inc.是一家晚期免疫治疗公司，开发下一代疗法，推动免疫原机制，以战胜癌症和传染病。该公司的免疫治疗平台旨在激活先天(自然杀伤细胞和巨噬细胞)和适应性(T细胞)免疫系统，创造长期的“免疫记忆”。

位置

生产监督员将作为生产、下游或上游生物原料药和/或药品生产的维护以及/或疫苗或微生物细胞培养生产的主要联络人发挥关键作用。该职位的重要方面包括优秀的组织能力，灵活性，在高效，高度互动，目标导向的团队环境中茁壮成长的能力，并成功地领导药品生产团队。

作为生产团队的一员，监督员将努力支持所有活动，以确保满足原料药/产品/疫苗/细胞培养生产计划。生产技能和培训包括下游或上游生物原料药生产，工艺方案的准备，设备和cGMP，无菌条件和洁净室操作的专业知识。

基本功能

• 在cGMP环境下监督生产设施的运行。
• 根据运营计划执行生产和资源计划。
• 确保所有与原料药生产相关的工艺步骤的执行。
• 协助/领导工艺开发部的技术转移，并按要求参与CMO接口。
• 调查和解决问题，找出根本原因，并通过与高级管理层的清晰沟通提出流程改进方案。
• 为日常生产中使用的设备和程序生成sop和mbr。
• 根据合规标准和制定的时间表完成已完成的生产文件的最终评审。
• 为直接员工提供必要的培训和持续指导，纪律和认可，包括进行年度绩效评估。
• 流程监控，包括对数据库、文档和/或电子表格的操作，以支持业务报告需求。
• 在部门内部，跨职能部门，与领导和外部供应商合作，以达到目标。
• 利用CAPA和变更控制程序，采取纠正措施带来所需的变更。
• 分配的其他工作

教育/经验要求

• 化学工程，遗传学，分子生物学，生物技术，微生物学，生物化学或相关技术/科学领域的学士学位或具有同等制造经验的硕士学位。
• 5-7年相关行业工作经验或具有相关研究经验的MS。

所需的能力——知识、技能、能力

• 在cGMP工厂生产的证明记录。
• 在药品cGMP生产方面有丰富的经验和知识。有下游/净化经验者优先。
• 有良好的业绩记录，并能及时完成目标。
• 解决复杂问题的能力:识别复杂问题，审查相关信息，制定和评估方案，并实施解决方案。
• 批判性思维:使用逻辑和推理来识别问题的备选解决方案、结论或方法的优缺点。
• 判断和决策:考虑潜在行动的相对成本和收益，选择最合适的行动。
• 口语:向他人展示，专业、高效、有效地传达信息。
• 演绎推理:将一般规则应用于具体问题以产生有意义的答案的能力。
• 具备cGMP生物流程操作能力，特别是生物原料药生产能力
• 了解cGMP指南和良好的文件流程。
• 可以灵活安排工作时间，包括偶尔在晚上和周末来支持关键流程的采样。

工作环境/物理要求

• 能够长时间站立工作(长达8小时)。
• 能够达到，弯曲，弯腰，推和/或拉，并经常举起最多20磅，偶尔举起/移动25磅。

变化:包括周一到周五，早上7点到下午4点，

或卡尔弗城自体细胞疗法，周三至周六上午7时至下午5时，或周日至周三上午7时至下午4时。

在卡尔弗城和埃尔塞贡多之间切换生产基地需要灵活性，两者都在洛杉矶国际机场地区/洛杉矶县。

ImmunityBio是COVID-19及其变种的强制疫苗接种雇主。公司要求员工从入职之日起接种全面疫苗。如果您需要医疗或宗教住宿，我们将参与与您的互动过程。开始前需要接种疫苗的证明。如果我们给你报价，而你还没有接种疫苗，我们将适应开始日期的延迟。ImmunityBio可能还会要求其员工接受疫苗增强剂，并遵守所有的住宿法律。