设施-校正计划

在设备支持主管的监督下，校准计划/调度员负责校准程序的计划、调度和执行，包括监督计算机化校准和维护管理系统(CCMS/CMMS)，以支持多个制造设施，如国家治疗制造中心(NCTM)，德克萨斯生物设施(TBF)和柔性生物设施(FBF)代表富士Diosynth生物技术德克萨斯(FDBT)。主要职责包括管理日常校准操作，如筛选输入的工作订单，确定工作要求，安排校准人员。该职位将与其他维护和技术行业进行互动，如制造操作员，工程师，维修技术人员，验证，质量和外部供应商，以提供高水平的FDBT校准操作活动

外部我们

基本功能

• 负责在校准操作的日常活动(计划，调度)中发挥领导作用。
• 负责校准程序的计划、调度和执行。
• 负责蓝山监管资产管理(CCMS/CMMS)在多个设施的监督。
• 负责进行实地考察，以确定和记录工作要求。
• 负责提供工作执行所需的许可证和安全程序。
• 负责标准的校准，及时执行工作计划。
• 预估工单任务所需工时，总工单持续时间和执行任务所需技能。
• 负责配合校准主管制定校准工作人员的时间表。
• 与技术人员沟通想法和流程，使未来的工作更有效率。
• 与内部客户会面，以计划和安排跨多个设施的仪器仪表校准活动。
• 保持计量部门的工作负荷平衡，并监督部门劳动力的使用情况。
• 在有关CCMS/CMMS系统的问题上为其他团队成员和系统用户提供支持。
• 直接与制造，验证，质量保证，计量，维修，设备和质量控制部门合作，以支持各自部门的需求。
• 负责开发、编写、编辑和/或审查维护操作的标准操作规程。
• 监督部门的关键绩效指标，以确保高水平的工作效率。
• 能够快速有效地处理多个优先事项，并将任务分配到适当的行业和技能水平。
• 表现出持续的个人追求，以增加工作知识，熟练的技术理解和解决问题的能力。
• 保持积极、专业和以客户为导向的态度。
• 完成分配的其他工作。

所需技能

• 了解各种典型的校准任务和工作指令的生命周期。工程、操作和校准标准的一般原则，以及执行许多日常校准任务所需的个人防护设备。
• 熟悉计算机化校准和维护管理系统(CCMS/CMMS)，优先考虑蓝山RAM。
• 较强的领导能力，书面和口头沟通能力，自我激励能力和人际交往能力。
• 能够快速学习，并在需要时在很少监督的情况下有效地工作。
• 较强的分析和解决问题的能力，并有运用这些技能解决技术问题的经验。
• 能够有效地协调、促进和组织资源。
• 能够在极端压力下有效工作，按时完成任务。
• 组织能力强，注重细节，有能力同时处理多项工作。
• 希望在快节奏的，最先进的，交替研究和定制制造设施中工作。
• 熟练使用微软办公软件(Word, Excel, Outlook和PowerPoint)。
• 了解cGMP和cGDP的要求和程序。
• 该职位要求有较高的个人组织能力、经验和干劲。

工作条件和身体要求

这里描述的身体要求是代表那些必须满足的员工成功地履行这项工作的基本职能。可作出合理的调整，使残疾人能够履行基本职能。在执行这项工作的职责时，员工经常被要求

• 体验长时间的坐、站、走、弯腰、弯腰和拉伸。
• 手眼协调能力强，熟练操作便携式工具，以及电脑键盘、电话、计算器和其他办公设备。
• 视力范围正常。
• 有时可能需要举起50磅。
• 爬不同高度的梯子和楼梯。
• 暴露在潮湿或潮湿的环境中。
• 该职位包括对设施问题的随叫随到响应。
• 暴露在室外天气条件下。
• 暴露在嘈杂的环境中。
• 必须出席

资格

• 学士学位，相关学科，至少3年的整体经验，其中至少2年必须在cGMP或其他FDA规定的操作;或
• 具有相关学科的副学士学位，至少5年的整体经验，其中至少3年必须在cGMP或其他FDA规定的操作中;或
• 高中学历，在学院或大学接受一些额外的技术教育或培训，至少有7年的总体经验，其中至少4年必须在cGMP或其他FDA规定的操作中工作。

首选的资格

• 有生物技术工作经验者优先。
• 有cGMP设备启动和调试经验。

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