副主任,生物统计学家

Equillium . n:行情)是一种临床分期生物科技公司总部设在圣地亚哥。Equillium利用免疫学及其角色的深刻理解为严重的自身免疫性疾病开拓新产品和炎症性疾病。Equillium寻找经验和动力专业人员感兴趣的是他们独特的技能应用到共享任务。

概述的位置:

报告的生物识别技术,生物统计学的副主任/主管将导致一个或多个开发项目为主导的生物统计学家支持临床试验设计、实施、分析和报告。这个人需要直接的指导,并验证在阴极射线示波器工作团队或内部顾问。这个人将提供所需的编程支持研究团队特别请求和监管意见书。这个职位将在圣地亚哥(每周2 - 3天在现场),但可以远程的候选人。

基本职责和责任:

• 作者临床试验协议部分包括研究目标、端点、样本大小、分层、随机化,和分析;研究设计和分析Equillium辩护的合作伙伴和监管当局在需要时。保持当前的统计文献Equillium相关的业务领域和最有效的统计方法应用于临床研究或由Equillium赞助。审查和提供适当的输入情况下报表的设计。提供书面统计分析每个研究分配计划,并确保适当的统计方法利用。支持和管理临时分析和数据监测委员会的活动。监控临床试验的开展和执行质量控制对数据分析和程序用于分析。监督CRO统计学家和程序员,确保会议时间表和交付质量,验证供应商定期输出。在需要的时候,领导和管理统计编程活动,确保质量和时间,执行动手编程活动,审查程序文件,导致编程工作监管提交和post提交响应。支持发展的SOP、流程和标准生物统计学和统计编程。 Ensure adherence to industry standards and regulatory requirements, including but not exclusive to Good Clinical Practices (GCP) and ICH guideline on Statistical Principles for Clinical Trials.

工作要求:

• 最低教育/经验设计和分析临床试验:
• 统计理科硕士学位/生物统计学或其他定量字段+ 7年的工作经验
• 统计/生物统计学博士学位或其他定量字段+ 3 - 7年的工作经验

• 全面的统计知识和临床试验方法
• 很强的技术能力在统计数据和/或编程包括熟悉CDISC / SDTM需求
• 精通常用统计软件SAS
• 在制药行业经验和肿瘤试验(早期或晚期阶段)
• 确定优先次序的能力,多任务和接口与团队成员工作的最后期限
• 彻底的工作习惯结合强大的分析能力,收集关键信息的能力,并证明遵守所有相关标准和要求
• 拥有和显示专业诚信、人际交往意识,适应性、灵活性和主动性
• 愿意不断寻求改进工作质量和效率
• 优秀的组织规划和时间管理能力

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