制药行业

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  PepGen的Michelle Mellion正在重新定义临床开发的成功

  9/21/2022

  除了提供高质量的数据来回答有意义的问题这一通常的挑战外，PepGen的米歇尔·梅利恩致力于“将患者的声音融入我们所做的一切”。

• Poxel宣布PXL065(一种新的、专有的氘稳定的吡格列酮r -立体异构体)2期NASH试验(DESTINY-1)的阳性组织学结果

  9/21/2022

  POXEL SA宣布，PXL065治疗NASH的二期剂量范围试验DESTINY-1的组织学结果呈阳性。

• EIP制药公司发布了Neflamapimod在路易体痴呆中的临床前和2a期结果转化数据:自然通讯

  9/21/2022

  EIP制药公司在《自然通讯》上发表了一篇文章，展示了从临床前动物模型到neflamapimod在轻度至中度路易体痴呆患者中的探索性、安慰剂对照临床试验的转化结果。

• 巴西利亚宣布与Athyrium达成7500万瑞士法郎的高级担保贷款协议

  9/21/2022

  巴西利亚制药有限公司宣布，与Athyrium Capital Management, LP管理的基金达成了此前宣布的7500万瑞士法郎高级担保贷款协议。

• 阿尔卑斯免疫科学公司宣布上市定价1亿美元- 2022年9月21日

  9/21/2022

  Alpine Immune Sciences, Inc.根据其现有的货架注册声明，宣布其承销公开发行的13606,000股普通股的定价。

• 类鼻疽候选疫苗Poolbeg许可证

  9/21/2022

  Poolbeg制药公司宣布，除了2021年12月宣布的选项协议之外，Poolbeg还通过都柏林大学的知识转移办公室NovaUCD与都柏林大学学院签署了一项独家许可协议，用于一种针对类疱样病的晚期临床前阶段候选疫苗，该疾病目前还没有获得批准的疫苗。

• Poxel报告了2022年上半年的财务结果并提供了企业更新

  9/21/2022

  POXEL SA公布了截至2022年6月30日的财务业绩，并提供了公司最新情况。

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  负面的ODAC简报文件重创频谱股

  9/20/2022

  Spectrum制药公司的股价在FDA发布关于poziotinib咨询会议的简报文件后暴跌33%
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  第一波开始在慢性胰腺炎和慢性慢性胰腺炎EPI采取二

  9/20/2022

  First Wave BioPharma宣布将重新启动adru脂肪酶项目，用于治疗囊肿性纤维化和慢性胰腺炎的胰腺外分泌不足。

• MIMEDX宣布推出AXIOFILL™

  9/20/2022

  MiMedx Group, Inc.是一家转型的胎盘生物制剂公司，宣布推出AXIOFILL™，这是一种来自人类胎盘组织的细胞外基质颗粒产品。

• Albireo将参加古根海姆南塔开特治疗学会议

  9/20/2022

  Albireo Pharma, Inc.宣布参加2022年9月27-29日在马萨诸塞州楠塔基特市举行的古根海姆治疗学会议。

• Alimera宣布偿还爱尔兰ILUVIEN®葡萄膜炎适应症

  9/20/2022

  Alimera Sciences, Inc.宣布，其位于爱尔兰的欧洲子公司Alimera Sciences Europe Limited获得了ILUVIEN®0.19 mg缓释玻璃体内植入物的报销，该植入物可用于爱尔兰影响后段的非传染性葡萄膜炎。

• CytoReason宣布与辉瑞扩大合作协议，为药物发现和开发提供人工智能

  9/20/2022

  CytoReason宣布延长与辉瑞多年的合作伙伴关系，在辉瑞的药物开发项目中使用CytoReason的人工智能技术。

• Skye Bioscience完成1期临床研究药物生产

  9/20/2022

  Skye Bioscience, Inc.的合同制造商(“CMO”)已通知其已完成SBI-100眼用乳剂(“SBI-100 OE”)的生产，用于Skye的1期临床试验。

• 关于Pepaxto的收益/风险概况的ODAC会议简报现已出版

  9/20/2022

  Oncopeptides AB宣布，美国食品和药物管理局(fda)已于2022年9月22日发布肿瘤药物咨询委员会会议简报书。

• 阿尔卑斯免疫科学公司宣布上市计划

  9/20/2022

  Alpine Immune Sciences, Inc.宣布，根据其现有的货架注册声明，该公司已开始承销公开发行1亿美元的普通股股票，并根据其现有的货架注册声明，向特定投资者提供预先融资认股权证，以取代普通股股票。

• 俊世生物科技公司托帕利马联合化疗作为晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗药物获得NMPA sNDA批准

  9/20/2022

  上海君实生物科技有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准托帕利单抗联合培美曲塞、铂作为EGFR突变阴性、ALK突变阴性、不能切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的补充新药申请。

• 航天制药公司签订Ropidoxuridine生产协议

  9/20/2022

  Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.(纳斯达克代码:SHPH)与TCG GreenChem, Inc.达成一项协议，生产Ropidoxuridine，该公司主要的临床增敏候选药物，用于制定用于Ropidoxuridine和癌症RT临床试验的药物产品。

• 奥贝胆酸对PBC患者无移植生存率的改善发表在胃肠病学上

  9/20/2022

  Intercept制药公司在《胃肠病学》上发表了一篇关键的论文，表明在临床试验环境中接受OCA治疗原发性胆道胆管炎的患者比从“现实世界”未接受OCA的患者登记中选择的PBC患者有更大的无移植生存期。

• Bexson Biomedical宣布著名科学家、工程师和发明家Robert S. Langer ScD加入其科学顾问委员会

  9/20/2022

  Bexson Biomedical, Inc.宣布任命MIT David H. Koch研究所教授、Moderna联合创始人Robert S. Langer ScD为其科学顾问委员会成员。